- Tartof SY
- Слезак Й.М
- Пузняк Л
- et al.
Специфичните за омикрон данни в този доклад са от 1 декември 2021 г. до 6 февруари 2022 г., период, който включва първата половина на омикронната вълна.
Тъй като Администрацията по храните и лекарствата на САЩ първоначално разреши трета доза от ваксината за хора на възраст 65 и повече години и тези с висок риск от тежък COVID-19 на 22 септември 2021 г., първоначалните оценки от проучването за ефикасност на ваксината 3 месеца или повече след трета доза е обогатена за високорискови популации, включително пациенти, които са били имунокомпрометирани и са имали потиснат отговор към ваксинацията поради тяхното състояние.
- Tartof SY
- Слезак Й.М
- Пузняк Л
- et al.
диагностициране на левкемия, лимфом, вродени имунодефицити, аспления или хипоспления, ХИВ/СПИН, анамнеза за трансплантация на хемопоетични стволови клетки или твърди органи или прием на имуносупресивни лекарства. Нашите актуализирани резултати показват главно две неща. Първо, че намаляващата ефикасност срещу свързана с омикрон хоспитализация, отбелязана на 3 месеца или повече след трета доза ваксина по време на първоначалния период на проучване (отрязване на данните от 6 февруари 2022 г.), не е толкова изразена след изключване на имунокомпрометирани индивиди (оригинална ваксина ефикасност ≥3 месеца след трета доза 55% [95% CI 28−71] срещу хоспитализации, свързани с омикрон срещу. 74% [52−86] след изключване на имунокомпрометирани лица). Второ, удължаването на периода на анализа до 18 март 2022 г. (след като повече от общото население стана допустимо за бустер дози на 29 ноември 2021 г.) допълнително отслаби доказателствата за намаляване на ефикасността на ваксината след трета доза. По-конкретно, след удължаване на периода на анализ, намалената ефикасност срещу свързаните с омикрон резултати вече не беше очевидна, особено при имунокомпетентната популация. Сред имунокомпетентните индивиди, ефикасността на 3 месеца или повече след трета доза BNT162b2 срещу омикрон-свързано болнично приемане е 86% (95% CI 81-90), а срещу в спешното отделение е 76 (70-81) от 1 декември , 2021 г. до 18 март 2022 г. (таблица).
ТаблицаКоригирана ефикасност на ваксината на три дози тРНК ваксина COVID-19 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) срещу приемане в болница и спешно отделение за омикронна инфекция (B.1.1.529) при хора с диагноза остра респираторна инфекция, по време след ваксинация и имунокомплексен статус
Данните са n или коригирана ефикасност на ваксината, с 95% CI в скоби. Броят на имунокомпетентните и имунокомпрометирани пациенти може да не се равнява на общия, тъй като някои пациенти са имали неизвестен статус. Оценките се коригират спрямо възрастта (45–64 и ≥65 години срещу. 18–44), пол (мъж срещу. жена), раса или етническа принадлежност (чернокожи, латиноамериканци, азиатски или тихоокеански островитяни и други или неизвестни срещу. Бял), индекс на телесна маса (<18 5, 25–29 9, 30–34 9, ≥35 kg/m2и неизвестен срещу. 18 5–24 9 кг/м2), индекс на коморбидност на Чарлсън (1, 2–3 и ≥4 срещу. 0), предишна инфекция със SARS-CoV-2 (да срещу. не), предишна ваксина срещу грип (да срещу. не) и предишна пневмококова ваксинация (да срещу. Не).
- Tartof SY
- Слезак Й.М
- Пузняк Л
- et al.
В първоначалните анализи (прекъснати данни от 6 февруари 2022 г.) пациентите с отслабена имунна система представляват 48% от анализираната изследвана популация 3 месеца или повече след третата им доза, в сравнение с само 23% в актуализирания анализ (данни за изключване към 3 18 март 2022 г.). По този начин имунокомпрометираните пациенти вероятно са причината за голяма част от спада, наблюдаван в нашия първоначален доклад. Възможни са и други обяснения. Например, спадът в ефикасността на ваксината може да е бил по-вероятен през първоначалния период на проучване, когато степента на инфекция и предаване от омикрон са били най-високи. Освен това фоновите нива на подлинията BA.2 на омикрон бяха по-високи (40%) по време на нашия актуализиран период на анализ, отколкото през първоначалния ни период на проучване (
Доклад за наблюдение на ваксините срещу COVID-19: Седмица 12.
,
- Чемайтели Х
- Ayoub HH
- Ал Мукдад С
- et al.
Разликите в тежестта на заболяването сред пациентите, приети в болница или спешно отделение с течение на времето, вероятно свързани с повишаване на нивата на имунитет поради естествена инфекция, може да са допринесли за наблюдаваните разлики в ефикасността. Освен това домашните тестове станаха по-достъпни по време на нашия актуализиран период на проучване и може да са довели до по-малко пациенти с леко заболяване, които се явяват в спешното отделение за тестване. Въпреки това не открихме значителни промени в критериите за прием в болница в центъра за изследване през периода на проучването (данните не са показани).
- Bar-On YM
- Голдбърг Ю
- Мандел М
- et al.
,
- Маген О
- Waxman J.G.
- Маков-Асиф М
- et al.
,
- Арбел Р
- Сергиенко Р
- Фригидер М
- et al.
необходими са повече данни, за да се разбере напълно дългосрочната защита срещу омикрон след трета доза и да се информират препоръките за четвърти дози (т.е. втори бустер) при хора, които не са изложени на висок риск.
- Tartof SY
- Слезак Й.М
- Пузняк Л
- et al.
Препратки
- 1
Устойчивост на ваксината BNT162b2 срещу приемане в болници и спешни отделения поради омикрон и делта варианти в голяма здравна система в САЩ: изследване с отрицателен тест случай-контрол.
Респир Мед ланцет. 2022 г.; ()
- 2.
Ефикасност на трета доза BNT162b2 mRNA ваксина COVID-19 в голяма здравна система в САЩ: ретроспективно кохортно проучване.
Lancet Reg Health Am. 2022 г.; ()
- 3.
Доклад за наблюдение на ваксините срещу COVID-19: Седмица 12.
- 4.
Продължителност на защитата с mRNA ваксина срещу SARS-CoV-2 омикрон BA.1 и BA.2 подварианти в Катар.
medRxiv. 2022 г.; ()
- 5.
Защита от четвърта доза BNT162b2 срещу омикрон в Израел.
N Engl J Med. 2022 г.; ()
- 6.
Четвърта доза BNT162b2 mRNA ваксина COVID-19 в национална среда.
N Engl J Med. 2022 г.; 386: 1603-1614
- 7.
Ефективност на втора бустерна ваксина BNT162b2 срещу хоспитализация и смърт от COVID-19 при възрастни над 60 години.
NatMed. 2022 г.; ()
Информация за артикула
История на публикациите
Идентификация
DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00170-9
Авторско право
© 2022 Elsevier Ltd. Всички права запазени.
ScienceDirect
Достъп до тази статия в ScienceDirect
